EuroWire , GENEVA: Maailman terveysjärjestö WHO on esihyväksynyt ensimmäisen erityisesti vastasyntyneille ja pikkulapsille kehitetyn malariahoidon, mikä antaa maailmanlaajuisille terveysjärjestöille uuden vaihtoehdon ryhmälle, jota on pitkään hoidettu vanhemmille lapsille suunnitelluilla lääkkeillä. Lääke, artemeeteri-lumefantriini, on tarkoitettu 2–5 kilogrammaa painaville vauvoille, ja Novartis markkinoi sitä nimellä Coartem Baby tai joissakin maissa Riamet Baby. WHO:n mukaan nimitys vahvistaa, että tuote täyttää kansainväliset laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusstandardit.
Päätös merkitsee uutta vaihetta hoitovajeessa, joka on jatkunut maissa, joissa malaria on edelleen laajalle levinnyttä. Tähän asti tämän painoluokan malariaan sairastuneita imeväisiä on yleensä hoidettu vanhemmille lapsille tarkoitetuilla lääkemuodoilla. Terveysviranomaisten mukaan tämä käytäntö voi lisätä annosteluvirheiden, sivuvaikutusten ja toksisuuden riskiä. WHO:n mukaan uusi lääkemuoto on suunnattu yhdelle alipalvelluista potilasryhmistä, sillä malariaa sairastavilla alueilla Afrikassa syntyy vuosittain noin 30 miljoonaa vauvaa.
Hoito oli jo läpäissyt merkittävän sääntelyvaiheen ennen WHO:n toimia. Swissmedic myönsi tuotteelle myyntiluvan 8. heinäkuuta 2025 Markkinointilupamenettelynsä mukaisesti. Sveitsin sääntelyviranomainen kertoi, että arviointiin osallistuivat viranomaiset Burkina Fasolta, Norsunluurannikolta, Keniasta, Malawista, Mosambikista, Nigeriasta, Ugandasta ja Tansaniasta, ja WHO:n maailmanlaajuinen malariaohjelma osallistui tähän prosessiin. Luvalla lääke vahvistettiin malarian hoitoon 2–5 kilogrammaa painaville imeväisille.
WHO:n esikarsinta avaa laajemman pääsyn
WHO:n esikarsinta on kriittinen kriteeri kansanterveysalan hankinnoissa, koska Yhdistyneiden kansakuntien järjestöt ja muut institutionaaliset ostajat käyttävät sitä arvioidessaan tuotteita avunantajien rahoittamiin ja valtion tukemiin toimitusohjelmiin. Novartis sanoi, että tämän toimenpiteen pitäisi tukea laajempaa saatavuutta julkisen sektorin kanavien kautta malariaa endeemisissä maissa. Yhtiö kertoi myös, että se tarjoaa hoitoa näillä markkinoilla pääosin voittoa tavoittelemattomalla tavalla ja että tuote on jo otettu käyttöön Ghanassa.
Novartis kehitti lääkkeen yhteistyössä Medicines for Malaria Venture -yrityksen kanssa, mikä heijastaa laajempaa pyrkimystä soveltaa malarian hoitokeinoja potilasryhmille, jotka on usein suljettu pois tavanomaisesta tuotekehityksestä. WHO kuvaili lausunnossaan hoitoa ensimmäiseksi malarialääkkeeksi, joka on suunniteltu erityisesti nuorimmille malariapotilaille. Novartis totesi, ettei aiemmin ole ollut hyväksyttyä malariahoitoa, joka olisi kehitetty erityisesti alle 4,5 kilogrammaa painaville imeväisille, joten lääkärit joutuvat turvautumaan vanhemmille lapsille tarkoitettuihin valmisteisiin pienimpien potilaiden hoidossa.
Malariataakka pitää terveydenhuoltojärjestelmät paineistettuina
WHO:n ilmoitus tuli ennen Maailman malariapäivää, kun järjestö korosti taudin jatkuvaa rasitusta terveydenhuoltojärjestelmille. Tiedotteessa mainittujen WHO:n uusimpien lukujen mukaan maailmassa kirjattiin arviolta 282 miljoonaa malariatapausta ja 610 000 kuolemantapausta vuonna 2024, ja lähes kaikki kuolemat tapahtuivat Afrikassa. Järjestö yhdisti imeväisten hoidon virstanpylvään laajempiin pyrkimyksiin parantaa malarian torjuntaa parempien lääkkeiden, vahvemman diagnostiikan ja luotettavamman laadunvarmistettujen tuotteiden saatavuuden avulla.
WHO ilmoitti myös tässä kuussa esivalikoineensa kolme uutta pikadiagnostista testiä, joiden tarkoituksena on puuttua joidenkin malariaparasiittien pf-hrp2-geenin deleetioihin liittyviin vääriin negatiivisiin tuloksiin. Tämä korostaa laajempaa pyrkimystä paikata diagnoosin ja hoidon aukkoja. Itse imeväishoidon osalta WHO:n viimeisin toimenpide antaa tuotteelle sekä kansainvälisen hankintakriteerin että selkeämmän reitin kansanterveysohjelmiin Swissmedicin aiemman hyväksynnän jälkeen. Tämä yhdistelmä tekee siitä ensimmäisen vastasyntyneille ja pikkulapsille räätälöidyn malariahoidon tässä painoryhmässä.
Artikkeli WHO hyväksyy ensimmäisen malariahoidon pienille vauvoille ilmestyi ensimmäisenä Edinburgh Mailissa .